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2019-05-12  尘世万相
摘要
【一文看懂香港水货HPV疫苗事件始末(附如何辨别真假疫苗、查询医生诊所资质)】4月29日,大公报独家报道香港有不良诊所医生为谋取暴利,以正版美国默沙东药厂九价HPV疫苗招徕内地客,再鱼目混珠,换成来历不明的水货疫苗为客人接种。有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应。

  近日香港大公报报道了“水货九价子宫颈癌(HPV)疫苗”流入香港,事件持续发酵,引发高度关注。

  事情起源

  4月29日,大公报独家报道香港有不良诊所医生为谋取暴利,以正版美国默沙东药厂九价HPV疫苗招徕内地客,再鱼目混珠,换成来历不明的水货疫苗为客人接种。有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应。

  其后,多名内地怀疑接种水货HPV疫苗的人士向民建联立法会议员蒋丽芸求助。她们表示,疫苗的包装盒及针剂操作中发现诸多问题,包括接种时疫苗并非从冰箱取出、包装盒上无展示条码、疫苗针剂无MSD防伪标志,包装盒和针剂的批次编号不同。事后她们曾自行联络美国药厂告知有关情况,药厂回覆指接种的疫苗并非药厂正货。

  蒋丽芸透露,多名内地游客来港接种疫苗时间为去年6月至今年3月,事件涉及7间医务所,包括一家位于佐敦嘉宾大厦的医务所。

  政府跟进

  香港卫生署新闻及公共关系组5月6日表示,卫生署已就投诉人所提供的资料作出调查,如发现违法情况会采取执法行动。如果有人违反规定从境外进口药剂制品,一经定罪,可被罚款50万港元及监禁两年。根据《进出口条例》(第60章)规定,从香港境外进口药剂制品的人士,必须事先申领由工业贸易署署长授权卫生署所签发的进口许可证。

  署方强调,香港目前只有一种已注册的九价人类乳头瘤病毒疫苗“加卫苗Gardasil9”(又称HPV九价预防疫苗)(注册编号HK-64239),属于医生处方药物。

  5月10日,有数十名内地接种怀疑为水货疫苗的人士报警,其后多名香港警方及海关人员进入名为“环亚体检集团”的诊所进行调查,并为怀疑被骗的顾客进行登记。当日晚间,香港海关人员到环亚位于观塘的货仓进行搜证。食卫局局长陈肇始10日晚亦首次作出回应,指卫生署已就事件展开调查。

  根据《药剂业及毒药条例》,医生处方药物须由持牌批发商、获授权毒药销售商或持牌药剂制品制造商供应。任何人未领有相关牌照而出售或供应药剂制品,即属违法,最高可处罚款十万元及监禁两年。

  药厂发声

  5月9日,HPV九价预防疫苗的全球唯一的生产商美国默沙东药厂表示,指定的代理商从未供应任何HPV九价疫苗予位于佐敦嘉宾商业大厦的“环亚体检集团”。

  默沙东药厂表示,留意到有报道指佐敦嘉宾商业大厦的“环亚体检集团”有内地顾客排队注射HPV九价预防疫苗,但公司的代理商从未向涉事的诊所提供任何疫苗,而公司亦是全球唯一的生产商。声明指出,已就事件通知卫生署,并指市民若有怀疑,可向署方查询。

  药厂在5月10日《明报》、《东方日报》、《日报》等多家香港主要报纸刊登头版广告,再次发出声明,提醒市民应留意近日在香港及澳门市面发现的未经注册疫苗,认清香港注册的“GARDASIL9加卫苗9”,上的四个防伪特征。

  声明强调,由于药厂及经销商裕利医药与未经注册的加卫苗无任何关系,无法得悉有关产品的来源及储存方法,因此不能确认有关产品会否影响健康,不会负责相关产品的品质问题及查询。

  四大防伪标志

  选择到私人诊所打针,如何分辨疫苗真伪?默沙东药厂在通告中指出,疫苗包装盒共有四项防伪特征,包括香港和澳门经注册的九价HPV疫苗的纸盒正面印有“加卫苗9”及“MSD”,即默沙东药厂有限公司的商标、纸盒背面印有注册编号HK-64239、盒内胶套的锡纸亦有“MSD”商标。

  妇产科专科医生提醒,市民在接种疫苗时,有权索取疫苗外盒查看甚至拍照,如有怀疑可以致电药厂(852-39712800)查询。

  香港疫苗管理

  HPV疫苗是一种预防性疫苗,能预防子宫颈癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。目前在香港注册HPV疫苗共有三款,分别为2价疫苗、4价疫苗,以及9价疫苗,均属处方药物,必须经注册医生的临床评估后才可使用。

  按照香港的监管制度,疫苗同属于药品,无论产地是何处,都要先在香港注册。在申请注册时,申请人必须提交包括有关药物来源地的资料。

  卫生署下属的药物办公室负责制定药剂制品的监管计划,以加强监管药品的安全、品质及成效。卫生署会以突击巡查方式监察进出口商及批发商。持牌公司处所平均每年会接受约一次突击巡查。巡查期间会查核附载有关证明文件的交易记录、处所内的药物储存情况,以及药剂制品的标签。

  同时,疫苗采购和储存都有很严谨的指引,在运输过程中,需要严格监管其温度维持在摄氏2-8度,诊所接收时更需检查运输公司的温度纪录。通常具有一定规模的私家诊所,会购买药物专用冰箱存放疫苗,这类冰箱除了有严格的恒温监控,更会有后备电源,即使停电,仍可确保制冷运作,令疫苗品质不会受到影响。

  香港医院药剂师学会会长崔俊明表示,水货HPV疫苗,最担心运送期间有贮存问题,从而影响疫苗成效,“GARDASIL9”需以2℃至8℃保存,若以不适当温度保存,即0℃至2℃或8℃至25℃,其有效时间会剩下72小时;若高于25℃有效期更会低于72小时;若在0℃以下就完全失效。

  他指失效的“GARDASIL9”本身对人体无害,但接种者如果不知晓疫苗已失去预防功效,后果严重。

  如何查询接种医生和诊所资质

  HPV疫苗属处方药物,必须经香港注册医生评估有关人士及认为合适后,方可接种。客户可以在香港医务委员会网页(https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查询香港注册医生的名单,并可以在根据《医院、护养院及留产院注册条例》注册的私家医院名单以及根据《诊疗所条例》注册的诊疗所名单,查询部分注册医生的执业处所。

(文章来源:21世纪经济报道)

(责任编辑:DF142)

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